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Αλέξανδρος Γ. Σφακιανάκης
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Τετάρτη 8 Αυγούστου 2018

New Ringer's lactate gel formulation on nasal comfort and humidification

Publication date: Available online 8 August 2018

Source: Brazilian Journal of Otorhinolaryngology

Author(s): Maura Catafesta das Neves, Fabricio Ricci Romano, Samuel Guerra Filho

Abstract
Introduction

The use of saline irrigation for nasal washes is a well established procedure in the treatment of sinonasal inflammation and infection. In addition to saline solutions, Ringer's lactate is also an efficient option for nasal washes and humidification.

Objective

To assess the comfort, humidification and tolerance regarding stinging sensation, provided by sodium chloride nasal gel at the concentrations of 4.5 mg/g and 6.0 mg/g through questionnaires answered by the patients.

Methods

A total of 60 patients, 56 females, aged between 22 and 66 years old (mean age of 47) and 4 males, aged between 36 and 66 years (mean age of 49), were included in the study for a period of 17 days (±2 days) treatment. The patients were monitored by a general practitioner throughout the study period. They were instructed to apply each product in both nostrils twice a day during a 7-day period (±2 days). The patients were evaluated prior to the use of the first product at visit 0 (V0), after 7 days of treatment (±2 days) at visit 1 (V1), after 3 days of product discontinuation at visit 2 (V2) and after 7 days (±2 days) of treatment with the second product, in visit 3 (V3).

Results

A significant difference (5% significance) was observed regarding comfort and stinging sensation between the two different concentrations; comfort was higher and stinging was lower with the 6.0 mg/g concentration gel. No difference in humidification was observed between the two treatments.

Conclusion

Ringer's lactate at the concentration of 6.0 mg/g was superior to that at 4.5 mg/g for parameters comfort and stinging sensation. No statistical difference was observed between the two products regarding nasal humidification.

Resumo
Introdução

O uso de soluções salinas para lavagem nasal está consagrado no tratamento de quadros inflamatórios e infecciosos nasossinusais. Além das soluções salinas, o ringer lactato é uma importante opção tanto para lavagem quanto para a hidratação nasal.

Objetivo

Avaliar a tolerabilidade (ardência e conforto) e umidificação do produto gel nasal cloreto de sódio 4,5 mg/g em relação ao ringer lactato 6,0 mg/g, por meio de questionários respondidos pelos pacientes.

Método

No total, 60 pacientes, 56 mulheres (22-66 anos; média: 47 anos) e 4 homens (36-66 anos; média: 49 anos) foram incluídos no estudo de 17 dias (± 2 dias) de tratamento. Os pacientes foram supervisionados por um clínico geral durante todo o período do estudo. Os pacientes utilizaram os produtos com uma borrifada em cada narina duas vezes ao dia, durante 7 dias (± 2 dias). As formulações foram avaliadas antes do uso do primeiro produto na visita 0 (V0), após 7 dias (± 2 dias) de tratamento na visita 1 (V1), após 3 dias de interrupção do primeiro tratamento na visita 2 (V2) e após 7 dias (± 2 dias) de uso do segundo produto na visita 3 (V3).

Resultados

Foi observada diferença significativa para o conforto das vias nasais, (significância de 5%), na comparação entre os tratamentos nos atributos de conforto e ardência. O conforto das vias nasais foi superior e a ardência inferior para o gel nasal ringer lactato 6,0 mg/g em comparação ao gel cloreto de sódio 4,5 mg/g. Não foi observada diferença significativa para a umidificação entre os tratamentos.

Conclusão

O gel ringer lactato 6,0 mg/g foi superior ao produto gel cloreto de sódio 4,5 mg/g nos quesitos conforto e ardência. Não foi observada diferença estatisticamente significante entre os tratamentos em relação à umidificação das vias nasais.



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