Placeboeffekt in Studien zur allergenspezifischen Immuntherapie mit Inhalationsallergenen

Zusammenfassung

Placeboeffekte spielen bei der Therapie allergischer Erkrankungen eine wesentliche Rolle. In dieser Arbeit wurden die doppelblind-placebokontrollierten Studien zur allergenspezifischen Immuntherapie (ASIT) mit Inhalationsallergenen (Birke, Gräser, Milben), die in den im Juli 2016 aktualisierten Tabellen zur deutschen S2k-Leitlinie zur ASIT IgE-vermittelter Erkrankungen aufgelistet werden, gezielt hinsichtlich ihrer beschriebenen Placeboeffekte analysiert. Als Placebo wurde meist Verum ohne Allergen eingesetzt, bei subkutaner Applikation teilweise Histamin zugefügt. Detaillierte Aussagen zum reinen Placeboeffekt sind in keiner der untersuchten 33 Studien zu finden. Lediglich in einer Studie wurde der Symptom-Medikations-Score (SMS) in einer adäquaten Baseline-Periode untersucht. Ein unbehandelter Arm war in keiner Studie zu finden. Indirekte Hinweise zeigen bei retrospektiven, subjektiven Parametern deutliche Placeboeffekte bei bis zu 77 % der Probanden. Bekannte Einflussfaktoren auf den Placeboeffekt wie Alter, Geschlecht, Applikationsart/Zusammensetzung des Placebos, individuelle und kulturelle Unterschiede, Symptomschwere zu Beginn und Wahrscheinlichkeit, das Verum zu erhalten, wurden nicht adressiert und konnten anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden. Zusammenfassend wurde der Placeboeffekt in ASIT-Studien bisher nicht ausreichend untersucht. Trotz des erheblichen Zeit- und Kostenaufwands sollten zukünftige ASIT-Studien den SMS in einer adäquaten Baseline-Periode vor Studienbeginn erheben und möglichst einen unbehandelten Vergleichsarm integrieren. Ein besseres Verständnis der Placeboeffekte in Studien zur allergenspezifischen Immuntherapie wird zu einem optimierten Studiendesign und einer verbesserten Einschätzung des Therapieeffekts führen.

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